ОНОВЛЕНИЙ ЗАКОН «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ» ІМПЛЕМЕНТУЄ НАЙКРАЩІ ЄВРОПЕЙСЬКІ ПРАКТИКИ РЕГУЛЮВАННЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ГАЛУЗІ – ВІКТОР ЛЯШКО
Президент України підписав проєкт нового Закону України «Про лікарські засоби». Закон гармонізує українське законодавство, що регулює правовідносини у сфері лікарських засобів в Україні, з нормативно-правовими актами Європейського Союзу. Також він запроваджує єдину термінологію та правила регулювання фармацевтичного ринку.
Про це повідомляє Міністерство охорони здоров’я України.
Оновлений закон визначає:
- умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів;
- умови виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду ліків;
- права та обов’язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері;
- створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами.
А також:
- покращить захист прав, здоров’я та інтересів споживачів;
- дозволить знизити рівень корупції на фармацевтичному ринку.
Закон також урегулює роботу інтернет-аптек, адже він встановлює правила дистанційної торгівлі лікарськими засобами населенню та підтримує екстериторіальність доставки.